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科聯升華完成醫療器械注冊證的變更

時間: 2023-04-20瀏覽次數:5946
  

       北京科聯升華醫療科技有限公司于近日取得由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更注冊(備案)文件》,變更內容涉及型號、規格及產品技術要求。

圖片

       此次變更在原型號規格基礎上增加了CBI型可切換、CBI型(丙泊酚)、CBI型(氟比洛芬酯)、CBI型(氟尿嘧啶)四種型號產品,豐富了一次性使用便攜式輸注泵領域的產品品類。實現了一支產品三種流速可調,為病患不同的治療階段和適應指征提供更合理的輸注流量選擇;藥物專用泵針對特殊劑型藥液研制,使其輸注流量更加精準,有利于醫生選擇到更適合的輸注產品。

       科聯升華自1993年成立以來,一直致力于一次性使用便攜式輸注泵的研制,多次在產品功能、使用場景和藥物細分等方面推陳出新,以嚴謹的態度保證產品質量領先。此次注冊工作負責人表示,未來諸項設計理念將逐步落實,給予醫護及病患更多實用貼心的選擇,為醫療安全保駕護航。


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